Sun Pharma: సొరియాసిస్ రోగులకు చేదు వార్త.. ఆ ట్రయల్స్ ఫెయిల్

ప్రిన్స్‌టన్: సన్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీస్ లిమిటెడ్ (సన్ ఫార్మా) ఈరోజు ఒక ముఖ్యమైన ప్రకటన చేసింది. మధ్యస్థం నుండి తీవ్రమైన సోరియాసిస్ చికిత్సకు ఉద్దేశించిన, కొత్తదైన, నోటి ద్వారా తీసుకోదగిన స్పింగోసిన్-1-ఫాస్ఫేట్ (S1P) రిసెప్టర్ 1 అగోనిస్ట్ అయిన SCD-044 యొక్క ఫేజ్ 2 క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి వచ్చిన ప్రాథమిక ఫలితాలు ఆశించిన విధంగా లేవు.

ఈ అధ్యయనం ప్రాథమిక లక్ష్యం, అంటే 16 వారాల సమయానికి PASI (Psoriasis Area and Severity Index) స్కోర్‌లో 75% మెరుగుదల (≥PASI75), చేరుకోలేకపోయింది. ఈ ఫేజ్ 2, యాదృచ్ఛిక, డబుల్-బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత అధ్యయనంలో మధ్యస్థం నుండి తీవ్రమైన ప్లాక్ సోరియాసిస్‌తో బాధపడుతున్న 263 మంది పాల్గొన్నారు. అంతేకాకుండా, అటోపిక్ డెర్మటైటిస్‌కు సంబంధించిన SCD-044 అధ్యయనాలను కూడా సన్ ఫార్మా నిలిపివేసింది.

ఈ ఫేజ్ 2 క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి వచ్చిన ప్రాథమిక ఫలితాలు కూడా 16 వారాల సమయానికి EASI (Eczema Area and Severity Index) స్కోర్‌లో 75% మెరుగుదల (≥EASI75) అనే ప్రాథమిక లక్ష్యాన్ని చేరుకోలేదు. అటోపిక్ డెర్మటైటిస్ అధ్యయనంలో 250 మంది పాల్గొన్నారు.

ఇందులో SCD-044 మూడు విభిన్న మోతాదులను ప్లేసిబోతో పోల్చారు. “క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క ప్రాథమిక ఫలితాలు నిరాశపరిచినప్పటికీ, ఈ కీలకమైన క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో పాల్గొన్న సోరియాసిస్ మరియు అటోపిక్ డెర్మటైటిస్ రోగులకు, ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులకు, మరియు నిర్వాహకులకు మేము కృతజ్ఞతలు తెలియజేస్తున్నాము,” అని సన్ ఫార్మా గ్లోబల్ స్పెషాలిటీ డెవలప్‌మెంట్ సీనియర్ వైస్ ప్రెసిడెంట్, హెడ్ మారెక్ హాంచరెన్కో, MD, PhD పేర్కొన్నారు.

ప్లాక్ సోరియాసిస్ లేదా అటోపిక్ డెర్మటైటిస్ అధ్యయనాలలో SCD-044కు సంబంధించి ఎటువంటి ప్రధాన భద్రత లేదా సహనం (tolerability) సమస్యలు తలెత్తలేదు. అయినప్పటికీ, సన్ ఫార్మా ఈ ఔషధం యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్‌ను నిలిపివేస్తుంది. SCD-044 అభివృద్ధికి సంబంధించి వారికి ప్రస్తుతానికి ఎటువంటి ప్రణాళికలు లేవు. సన్ ఫార్మా మరియు వారి భాగస్వామి, సన్ ఫార్మా అడ్వాన్స్‌డ్ రీసెర్చ్ కంపెనీ లిమిటెడ్, SCD-044 భవిష్యత్తు గురించి తదుపరి తగిన నిర్ణయాలు తీసుకోనున్నారు